关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知
国食药监市[2006]223号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强医疗器械经营许可工作，经调查研究并结合医疗器械经营的实际情况，国家局制定了《医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定》，现印发给你们，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○六年五月二十九日
医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定
一、医疗器械经营企业可以跨省辖区增设仓库，仓库设置条件应符合仓库所在地医疗器械经营企业验收标准的要求，并具有仓库与经营企业本部互联的能够时时交换医疗器械储存、出入库数据的计算机管理系统。
二、跨省辖区设置仓库的，应由经营企业向《医疗器械经营企业许可证》的发证部门提出申请并提交以下加盖企业公章的相关资料（一式两份）：
（1）医疗器械经营企业许可证变更申请表；
（2）《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；
（3）《工商营业执照》副本复印件；
（4）拟增设仓库质量验收人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
（5）新增仓库的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。
经发证部门审查后，提请仓库所在地省级食品药品监督管理部门根据设置条件协助检查验收。检查验收合格后，仓库所在地省级食品药品监督管理部门应将验收结果书面反馈发证部门（样式见附件1、2），由发证部门将新增仓库地址标示在《医疗器械经营企业许可证》中。
三、经核准后，医疗器械经营企业应当按照《医疗器械监督管理条例》及经营许可的相关规定，对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律责任。医疗器械经营企业跨省辖区设置的仓库只能从事与本企业购销业务有关的物流活动。
四、医疗器械经营企业跨辖区设置的仓库，由仓库所在地食品药品监督管理部门进行日常监管。
附件：1．关于《医疗器械经营企业许可证》仓库地址变更协助现场验收的函
2．对《医疗器械经营企业许可证》仓库地址变更协助现场验收结果反馈的函
附件1：
关于《医疗器械经营企业许可证》仓库地址
变更协助现场验收的函
〔 〕年 号
（食品）药品监督管理局：
企业申请对其《医疗器械经营企业许可证》仓库地址进行变更，拟增设仓库的地址在你省（区、市）辖区内，请你局协助对其进行现场验收（异地增设仓库移交资料附后），现场验收结果在 月 日前反馈我局。
（食品）药品监督管理局：
年 月 日
附件2：
对《医疗器械经营企业许可证》仓库地址
变更协助现场验收结果反馈的函
〔 〕年 号
（食品）药品监督管理局：
我局收到《关于对<医疗器械经营企业许可证>仓库地址变更协助现场验收的函》（〔 〕年 号）后，依据国家食品药品监督管理局《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知》（国食药监市[2006]223号）和我省《医疗器械经营企业检查验收标准》要求的仓库条件，对该企业拟增仓库进行了现场验收，验收结果合格/不合格（现场检查验收资料附后）。
（食品）药品监督管理局：
年 月 日
广西壮族自治区统计监督检查规定
广西壮族自治区人民政府
广西壮族自治区统计监督检查规定
广西壮族自治区人民政府
第一章 总则
第一条 为了加强对统计工作的监督检查，保障统计检查机构和统计检查员依法行使职权，根据《中华人民共和国统计法》和《中华人民共和国统计法实施细则》，结合本自治区实际情况，制定本规定。
第二条 本规定适用于本自治区境内的国家机关、社会团体、企业事业组织、个体工商户、各种联合经济组织，外资、中外合资和中外合作经营的企业事业组织，香港、澳门、台湾同胞和华侨举办的独资、合资和合作经营的企业事业组织。以及本自治区在区外举办的独资、合资和合作
经营的企业事业组织。
第三条 本规定所称统计监督检查，是指依法行使统计监督检查权的统计机构，对有关单位和个人贯彻实施统计法规的情况进行监督检查以及依法对统计违法行为进行处理的行为。
第四条 统计监督检查权由县级以上人民政府统计机构和各主管部门统计机构依法行使。
第五条 查处统计违法行为，必须以事实为依据，以法律为准绳，做到事实清楚，证据确凿，定性准确，适用法律正确，手续完备。
第六条 各地方、各部门、各单位的领导人依法领导和监督统计法规的执行；任何单位领导人或者其他人员对统计机构和统计人员依法提供的统计资料不得修改；发现统计资料不实的，应当责成统计机构、统计人员和有关人员核实订正。
各级人民政府及其主管部门考核经济效益、社会效益和工作成绩，进行奖励和惩罚等，需要使用统计资料的，必须以统计机构提供的资料为准。
第二章 统计检查机构和统计检查员
第七条 县级以上人民政府统计机构和各主管部门根据工作任务的需要，可在编制范围内设置统计检查机构或者统计检查员。
乡镇统计站或者统计员应当协助统计检查机构和统计检查员进行工作。
第八条 统计检查机构和统计检查员的职责是：
（一）定期检查统计法规的实施情况，揭发、检举或者处理违反统计法规的行为；
（二）对违反统计法规的单位或者人员提出处理意见；
（三）对符合本规定第二十三条的集体或者人员提出表彰或者奖励的建议；
（四）受理人民群众举报的统计违法案件；
（五）完成上级统计机构交办的统计检查和案件查处任务。
第九条 统计检查员经国家统计机构或者自治区人民政府统计机构培训合格后，由县级以上人民政府统计机构和各主管部门委任，并发给国家统一印制的《中华人民共和国统计检查员证书》（以下简称《统计检查员证书》）。
统计检查员队伍应当保持稳定。县级以上人民政府统计机构的统计检查员调离统计监督检查岗位时，应当征得批准发证机构的同意；各主管部门的统计检查员调离监督检查岗位时，应当征求批准发证机构的意见。
统计检查员调离统计监督岗位时，应当交回《统计检查员证书》，并办理交接手续。
第十条 县级以上人民政府统计机构的统计监督检查业务受本单位和上级统计检查机构的双重领导；各主管部门的统计监督检查业务受同级人民政府统计机构的指导。
第三章 统计违法案件的管辖和查处程序
第十一条 各级人民政府统计机构的统计违法行为，由上一级人民政府统计机构会同当地人民政府共同检查。
第十二条 下级人民政府的统计违法行为，由上一级人民政府统计机构直接检查。
县级以上人民政府各主管部门的统计违法行为，由同级人民政府统计机构检查；上级人民政府认为自己应当参与检查的，也可以会同当地人民政府和上级主管部门的统计机构共同检查。
第十三条 企业事业组织和其他组织及个人的统计违法行为，由同级人民政府统计机构会同其上级主管部门统计机构共同检查，也可以由上级主管部门统计机构或者统计检查员直接检查。
第十四条 对统计违法行为，两个以上的统计机构共同具有管辖权的，由最先受理的统计机构管辖。
第十五条 统计机构遇有不属于自己管辖的统计违法案件，应当移送有管辖权的统计机构，受移送的统计机构认为受移送的统计违法案件不属于自己管辖的，应当报请上级人民政府统计机构指定管辖，不得自行再移送。
第十六条 有管辖权的统计机构由于特殊原因，不便行使管辖权的，由上级人民政府统计机构指定管辖。
统计机构对管辖权发生争议，由争议双方协商解决。协商不成的，报它们的共同上级人民政府统计机构指定管辖。
第十七条 上级人民政府统计机构有权纠正下级人民政府统计机构处理不当的统计违法案件。
第十八条 对统计违法行为，任何单位和个人都有权利、义务向统计机构提出控告、检举。对控告、检举、统计机构应当接受，并为控告、检举，统计机构应当接受，并为控告人、检举人保守秘密。
统计机构应当自收到控告、检举材料之日起十五日内，按照管辖范围进行审查。认为有统计违法事实，需要追究法律责任的，应予立案；认为没有统计违法事实，或者统计违法事实显著轻微，不需要追究法律责任的，不予立案，但应当书面向控告人、检举人说明情况和理由。
第十九条 对决定立案的统计违法案件，立案机构应当立即组织检查。
第二十条 统计检查员检查统计违法行为，必须出具《统计检查员证书》或者县以上人民政府统计机构出具的证明。检查时，参加检查的人员不得少于二人。
统计检查员在执行任务时，有权发出《统计检查查询书》，被检查单位的领导人及有关责任人员应当按期据实答复；拒绝答复的，以拒报论处。
第二十一条 统计检查员查处统计违法案件，应当全面地、客观地收集和调查证据。
对统计违法案件，应当自立案之日起三个月内结案；需要延期的，须报上级统计机构批准。
第二十二条 对结案的统计违法案件，查处机构应当作出结案报告，并报上一级人民政府统计机构备案。
第四章 奖励和处罚
第二十三条 有下列表现之一的，可由各级人民政府统计机构、各主管部门、各企业事业组织给予表彰或者奖励：
（一）在改革和完善统计制度、统计方法方面有重要贡献的；
（二）在完成规定的统计调查任务，保障统计资料的准确性、及时性方面，做出显著成绩的；
（三）在进行统计分析、统计预测和统计监督方面有创新，取得重要成绩的；
（四）在运用和推广现代信息技术，提高统计工作质量和效率方面，有显著效果的；
（五）在改进统计教育和统计专业培训，进行统计科学研究，提高统计科学技术水平方面，做出重要贡献的；
（六）坚持实事求是，依法办事，揭发、检举、统计违法行为的。
奖励分为：通令嘉奖、记功，记大功、晋级、升职、授予荣誉称号，发给奖金、奖品。
第二十四条 违反统计法规，有下列行为之一的，可以从轻或者免予处罚：
（一）经有关部门指出后，认真检查错误并及时纠正的；
（二）情节轻微的；
（三）经办人抵制无效，被迫执行后及时采取补救措施的。
第二十五条 违反统计法规，擅自编制发布统计调查表的，由有管辖权的统计机构责令废止非法统计调查表，对有关负责人和直接责任人员给予行政警告或者记过处分，并处以五十元至一千元的罚款。
第二十六条 拒报或者迟报统计资料一年达四次或者四次以上的，责令限期补报，对有关负责人和直接责任人员给予行政记过或记大过处分，并处以五十元至一千元的罚款。
第二十七条 虚报、瞒报、伪造、篡改统计资料，擅自销毁统计原始凭证的，对有关负责人和直接责任人员给予行政记大过直至开除公职处分，并处以一百元至二千元的罚款；对弄虚作假、骗取荣誉称号、奖金或者奖品的，由授予部门撤销其荣誉称号，追回奖金、奖品。
第二十八条 违反统计法规，提供或发布密级统计资料的，按照《中华人民共和国保守国家秘密法》的有关规定处理。
第二十九条 对依法行使职权的统计人员或者控告人、检举人打击报复的，给予行政记过直至开除公职处分。
第三十条 人体工商户有本规定第二十六条、第二十七条行为之一，需要给予暂停营业或者吊销营业执照的，由县级以上统计机构提请工商行政管理部门依法决定执行。
第三十一条 主管部门统计机构有权有利对本系统的统计违法行为提出处理意见。
第三十二条 对违反统计法规给予行政处分的，由县级以上人民政府统计机构提出处理意见，送交有权处理的部门进行处理。
提出处理意见，必须发出《统计违法行为处理意见通知书》。接到通知书的有关单位或者主管部门，应当按照处理意见处理，并将处理结果回执退回；对处理意见有异议的，应当自接到通知书之日起三十日内向发出通知的机关提出书面意见。逾期不退回处理结果，又不提出异议的，或
者虽然提出异议，但未被人民政府统计采纳的，由提出处理意见的统计机构请有关上级机关决定执行。
第三十三条 对违反统计法规给予经济处罚的，由县级以上人民政府统计机构作出决定。
对统计违法行为，县级以上人民政府统计机构可予以通报。
第三十四条 对行政处分不服的，按照《广西壮族自治区行政监察工作暂行办法》的规定处理。
对工商行政管理部门的处罚决定不服的，按照工商行政管理的有关规定办理。
对经济处罚不服的，可在接到处罚通知之日起十五日内向作出处罚决定的上一级人民政府统计机构申请复议，也可以直接向人民法院提起诉讼。上一级人民政府统计机构应当在接到复议申请书之日起两个月内作出决定。对复议决定不服的，可在接到复议决定书之日起十五日内向人民法
院提起诉讼。
逾期不申请复议，不履行处罚决定，又不提起诉讼的，由作出处罚决定的统计机构申请人民法院强制执行。
第三十五条 被罚款的，必须在处罚决定生效之日起三十日内，到最初作出处罚决定的人民政府统计机构缴纳罚款。逾期不缴纳的，每天增收百分之一的滞纳金。
罚款必须使用财政部门统一制发的票据。
罚款收入全部上缴同级财政。
第三十六条 统计检查机构负责人和统计检查人员违反统计法规，尚未构成犯罪的，比照本规定第二十五条至第二十九条的规定从重处罚。
第三十七条 违反统计法规构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第三十八条 本规定由自治区人民政府统计机构负责解释。
第三十九条 本规定自一九九三年一月一日起施行。
1992年9月26日
