关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-06 00:11:42 浏览:8692
来源:法律资料网
关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知
国食药监安[2011]196号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
建立和实施基本药物制度是党中央、国务院为保障公众基本用药、提高全民健康水平，深化医药卫生体制改革所做出的重大决策，各级食品药品监督管理部门必须以高度的政治责任感认真做好基本药物质量监管工作，决不能出现松懈和麻痹。当前部分中药材价格上涨幅度较大，而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降的现象，应当引起各级食品药品监督管理部门的高度关注，必须采取切实有效措施加强基本药物生产监管，确保基本药物质量安全。为此，要求各地深入开展基本药物生产和质量监督检查工作，现就相关事项和要求通知如下：
一、按照属地监管的原则，各省级食品药品监督管理局为本辖区基本药物质量监管工作的责任部门。各省级局应充分认识基本药物监管工作的重要性和复杂性，将强化基本药物生产和质量监管，保障基本药物质量安全作为当前药品监管工作的重点，进一步加强领导，采取有效措施，深入开展基本药物生产检查和质量监督工作，切实排除产品质量风险，消除安全隐患。
二、深入开展基本药物生产监督检查，要在执行2011年日常生产监督检查计划基础上，对辖区内基本药物的生产，特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查。国家局根据2010年基本药物评价性抽验结果，以及各地集中招标采购中标价格情况，确定复方丹参片等20个品种（附件）为首批重点监督检查品种。请各省级局结合辖区内相应生产企业中标价格情况（见SFDA基本药物数据查询系统，网址：10.64.1.58），组织开展深入检查。首批重点品种监督检查工作应在2011年6月15日前完成。
三、生产现场深入检查工作应以国家局《2011年药品生产监管工作计划》（国食药监安〔2011〕95号文发）以及《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》（国食药监安〔2010〕457号）等相关要求为基础，重点检查药品生产企业执行2010年版《中国药典》标准情况;生产工艺和处方变化情况；中药材、饮片、提取物以及其他原辅材料的采购、入库检验、投料、中间产品制备情况；生产及检验记录、物料平衡等相关情况，应对中药材等重要原辅材料的供销链条、采购合同、台账与财务账目（至少两年）进行认真核查，尤其是质量标准未列有效成分含量、且价格较高的原辅料的核查，必要时对供应商进行追溯核查，或请相关省食品药品监督管理部门协查；对可疑原辅料或中间产品应抽样检验或列入质量抽验计划。
四、现场监督检查过程中，如发现弄虚作假、以次充好、以假充真、偷工减料、随意替代投料、提取物成分添加勾兑等违法行为的，必须一查到底，依法严处，决不姑息。
药品生产企业是基本药物生产及质量安全的第一责任者。药品生产企业必须对其严格按照批准的生产工艺和处方、严格执行《药品生产质量管理规范》、诚实守信生产药品的行为做出书面承诺。
五、各省级局应在2011年6月30日前将此次监督检查总结上报国家局药品安全监管司。监督检查总结应包括监督检查的基本情况、查清的问题、发现的违法违规情节、初步调查处理情况、采取的相应措施以及强化基本药物监督检查工作的相关建议等内容，并附具体数据统计。
六、加强基本药物生产和质量监管、确保基本药物质量安全是各级食品药品监督管理部门的重要职责，对保障基本药物制度的实施，维护公众健康权益具有十分重要的意义。各省级局应抓住药用原辅料来源追溯以及生产过程的物料平衡这两个方面，突出重点，以点带面，打破常规，力争实效，对辖区内基本药物生产过程进行严格的现场检查和质量监督，对发现的违法违规行为线索要彻查到底，坚决打击和震慑不法行为。
为进一步做好基本药物监督检查工作，国家局将适时对各地开展基本药物监督检查工作进行督查，并将各地基本药物监督检查工作进展以及所取得的成效及时向当地省级人民政府进行通报。
附件：首批重点监督检查品种名单（略）
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月三日
农产品成本调查专项经费使用管理办法
财政部 国家发展计划委员会
农产品成本调查专项经费使用管理办法
财建[2001]354号
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、计委、物价局：
为加强对农产品成本调查专项经费使用的管理，提高资金使用效益，保证农产品成本调查工作正常进行，财政部、国家计委研究制定了《农产品成本调查专项经费使用管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。
附件：《农产品成本调查专项经费使用管理办法》
中华人民共和国财政部
中华人民共和国国家发展计划委员会
二○○一年六月二十日
第一条 为加强对农产品成本调查专项经费使用的管理，提高资金使用效益，保证农产品成本调查工作正常进行，特制定本办法。
第二条 农产品成本调查专项经费是中央和地方财政预算分别安排的补助性经费，专项用于农产品成本调查工作。
第三条 中央财政安排的农产品成本调查专项经费年度预算，由财政部对国家计委报送的农产品成本调查专项经费支出预算进行审核后予以确定。国家计委根据财政部批复的支出预算额度提出年度分配方案，商财政部同意后，由国家计委、财政部联合发文下达给各省、自治区、直辖市和计划单列市有关部门。
第四条 各级价格主管部门、财政部门应根据本地区农产品成本调查户(点)数量、调查任务数量和调查区域大小，并适当参考上一年度本地区调查工作完成情况和经费使用情况，对农产品成本调查专项经费进行分配。
第五条 省级价格主管部门、财政部门在收到中央财政安排的农产品成本调查专项经费指标之日起一个月内，应当按照本办法等四条规定的经费分配原则确定分配方案，并下达下级价格主管部门、财政部门。县级价格主管部门、财政部门收到上级部门下达的农产品成本调查专项经费后，应将农产品成本调查登记户误工补贴及时送达农户手中。
第六条 农产品成本调查经费支出范围包括：
(一)农产品成本调查登记户误工补贴；
(二)农产品成本调查干部和调查户培训及业务会议费用补助；
(三)调查资格证书、调查表格等印制费用；
(四)农产品成本调查资料审核、汇总和编印费用；
(五)农产品成本调查人员调查差旅费补助和调查人员外勤补助；
(六)农产品成本调查数据处理、资料递送和信息交换费用；
(七)其他与农产品成本调查工作有关的费用。
第七条 除中央财政安排的农产品成本调查经费外，地方各级财政部门根据本地农产品成本调查工作需要和自身财力情况相应安排资金，以保证农产品成本调查工作正常开展。各级价格主管部门必须精打细算，节约使用农产品成本调查专项经费。
第八条 各级价格主管部门要加强对农产品成本调查专项经费使用的监督。各级价格主管部门农产品成本调查专项经费分配使用方案，应经局长(主任)办公会研究确定后提出。各级价格主管部门要指定一名分管农产品成本调查工作的领导作为农产品成本调查专项经费直接责任人，负责农产品成本调查专项经费使用的审批，重大事项报请主要领导同志批准。
第九条 地方各级价格主管部门、财政部门要自觉接受上级价格主管部门、财政部门和同级审计等部门对农产品成本调查专项经费使用情况的监督检查。省级价格主管部门应于当年12月底前将本年度农产品成本调查专项经费使用情况报国家计委，国家计委将上年度中央财政安排的农产品成本调查专项经费使用情况审核汇总后报送财政部。财政部将不定期检查中央财政安排的农产品成本调查专项经费使用情况。
第十条 各级价格主管部门和有关责任人违反规定截留、挪用农产品成本调查专项经费的，应依照《国务院关于违反财政法规处罚的暂行规定》(国发[1987]58号)予以处罚、处理。
第十一条 各地财政部门和价格主管部门可根据本办法制定实施细则。
第十二条 本办法自2001年7月1日起施行。
天津市人民政府批转市水利局拟定的天津市水土保持设施补偿费水土流失治理费征收使用管理办法的通知
天津市人民政府
天津市人民政府批转市水利局拟定的天津市水土保持设施补偿费水土流失治理费征收使用管理办法的通知
天津市人民政府
各区、县人民政府，各委、局，各直属单位：
市人民政府领导同意市水利局拟定的《天津市水土保持设施补偿费水土流失治理费征收使用管理办法》，现转发给你们，望遵照执行。
一九九七年九月二十一日
第一条 为预防和治理人为活动造成的水土流失，保护水土保持设施，根据《中华人民共和国水土保持法》和《天津市实施〈中华人民共和国水土保持法〉办法》及有关法律法规的规定，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内，任何单位和个人，因从事生产和建设等活动损毁水土保持设施的，必须按规定缴纳水土保持设施补偿费；造成水土流失的，必须负责进行治理，不能或不便自行治理的，必须按规定缴纳水土流失治理费，由水行政主管部门统一治理。
第三条 水土保持设施补偿费是指因从事生产和建设等活动损毁水土保持设施所应当为此补偿的费用。其征收标准按水土保持设施的损毁情况确定：
（一）对草地、林地等水土保持生物设施，按占用和损毁的面积每平方米一次性征收2元；
（二）对损毁的固定观测设施、塘坝、谷坊坝、护坡、梯田等水土保持工程设施，按其恢复同等标准的工程造价征收。
第四条 水土流失治理费是指对因生产和建设等活动造成水土流失采取治理措施所需的费用。其征收标准及范围是：
（一）按照水行政主管部门批准的水土保持方案自行防治并经验收合格的生产和建设项目不予征收；
（二）凡生产和建设项目造成水土流失，不能或不便自行治理的，按水土保持方案的防治措施投资预算征收；
（三）未编制水土保持方案的生产和建设项目在生产和建设过程中排弃的废渣等排弃物，先按每立方米一次性征收5元，待水土保持方案编制完成并批准后再按前两款规定执行，多退少补。不便按排弃物数量计算的，可按产品销售金额的1－3％计收；
（四）在河道管理范围内采砂、取土的，按市水利局、财政局、物价局颁发的《天津市河道采砂取土收费管理实施细则》（津水源〔1993〕第1号、财综联〔1993〕第6号、津价费字〔1993〕第31号）执行。
第五条 水土保持设施补偿费、水土流失治理费由建设项目所在地的水行政主管部门征收。其中，属于市直属单位和驻津单位的生产和建设项目，由市水行政主管部门征收或委托区县水行政主管部门征收。
第六条 水行政主管部门所属的水土保持监督人员实施收费时，须出示水土保持监督检查（水政监察）证件，持有物价部门颁发的收费许可证，使用财政部门规定的收费票据。
第七条 水土保持设施补偿费主要用于水土保持工作的监督、监测、宣传、教育、培训及其他支出。
第八条 水土流失治理费主要用于原生产和建设项目的水土流失防治。可提取适当比例用于水土保持工作的管理等。
第九条 水土保持设施补偿费、水土流失治理费不得用于人头经费、福利、奖金、招待费和职工住房、办公用房建设等开支。
第十条 水行政主管部门收取的水土保持补偿费、水土流失治理费属预算外资金，应纳入同级财政专户管理，实行收支两条线。
水土保持设施补偿费、水土流失治理费由水行政主管部门按上述规定范围使用，接受同级物价、财政部门监督。
第十一条 各生产和建设单位及个人在接到水行政主管部门的缴款通知后，应按规定在15日内缴纳水土保持设施补偿费、水土流失治理费。逾期不缴的，视为对生产和建设过程中造成的水土流失不进行治理，按《中华人民共和国水土保持法》和《天津市实施〈中华人民共和国水土保
持法〉办法》的有关规定给予处罚。
第十二条 本办法由市水利、物价、财政主管部门按各自分工负责解释。
第十三条 本办法自批转之日起施行。
1997年11月13日
