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中华人民共和国海关入境旅客行李物品和个人邮递物品完税价格表(修正)

作者:法律资料网 时间:2024-05-20 16:42:39  浏览:9346   来源:法律资料网
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中华人民共和国海关入境旅客行李物品和个人邮递物品完税价格表(修正)

海关总署


中华人民共和国海关入境旅客行李物品和个人邮递物品完税价格表(修正)

(中华人民共和国海关总署1996年8月1日修订)


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| 第1号:书报、刊物、教育专用的电影片、幻灯片、原版录音带、录像带,金、银 |
| 及其制品,食品、饮料及本表2、3、4税号没有包括的物品。税率10% |
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|税 号| 品 名 及 规 格 | 单 位 |完税价格(人民币:元)|
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|101|书报、刊物及其他印刷品: | | 另估 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|102|教学专用的电影片、幻灯片、原版录音 | | |
| |带、录像带: | | |
| |—幻灯片 | 片 | 10.00 |
| |—录音带 | 盘 | 20.00 |
| |—录像带 | 盘 | 80.00 |
| |—影片 | 盘 | 另估 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|103|金、银、珠宝及其制品: | 件 | 另估 |
| |其他饰品: | 件 | 50.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|104|食品、饮料: | | |
| |—食品 | | |
| | ——食用植物果实及制成品 | 千克 | 50.00 |
| | ——食用动物肉类 | 千克 | 50.00 |
| |—水产品 | | |
| | ——高级水产品 | 千克 | 200.00 |
| | ——其他 | 千克 | 50.00 |
| |—调味品 | 百克 | 20.00 |
| |—食用菌 | | |
| | ——香菇 | 千克 | 50.00 |
| | ——木耳 | 千克 | 40.00 |
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| | ——其他 | 千克 | 60.00 |
| |—饮料 | | |
| | ——茶叶 | 百克 | 20.00 |
| | ——咖啡 | 百克 | 20.00 |
| | ——其他 | 百克 | 另估 |
| |—其他 | 千克 | 另估 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|105|补品: | 百克 | 另估 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|106|农作物种籽: | 千克 | 50.00 |
| |包括各类谷物种籽、菜籽、草籽、花籽、 | | |
| |及其他植物种籽 | | |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|107|医疗器材、保健器材、按摩床和椅: | | |
| |—医疗器材 | 件 | 另估 |
| |—保健器材 | 件 | 1,000.00 |
| |—按摩床、椅 | 件 |10,000.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|108|测量、计量用仪器、仪表: | | |
| |—精度十分位及以下 | 件 | 200.00 |
| |—精度百分位以上 | 件 | 另估 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|109|各种药品、药料: | 百克 | 另估 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|110|打字机: | | |
| |—手动式 | 台 | 200.00 |
| |—电动式 | 台 | 500.00 |
| |—电子式 | 台 | 2,000.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|111|体育用品: | | |
| |—各种球类 | 个 | 另估 |
| |—各种棋类 | 套 | 100.00 |
| |—各种运动器具、用具 | 件 | 500.00 |
| |—多功能健身器具 | 件 | 另估 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|112|厨房、卫生间用具: | | |
| |—微波炉 | 台 | 1,500.00 |
| |—家用洗碗机 | 台 | 2,000.00 |
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------------------------------------------------------------------------------------------------------
| |—炊具 | 件、台、把 | 另估 |
| |—餐具、刀具 | 把、个 | 50.00 |
| |—灶具 | 件、台 | 800.00 |
| |—厨具 | 件、台 | 400.00 |
| |—卫生用具、洁具 | 件 | 500.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|113|各种橡胶、塑料材料及其制品: | 千克 | 300.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|114|工具: | | |
| |—小件套装工具 | 套 | 200.00 |
| |—其他 | | |
| | ——手动工具 | 件 | 100.00 |
| | ——电动工具 | 件 | 1,000.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|115|文化用品: | | |
| |—电子计算器 | 个 | 200.00 |
| |—电脑记事簿 | 个 | 1,000.00 |
| |—电子字典 | 个 | 1,000.00 |
| |—其他 | 件 | 另估 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|116|乐器: | | |
| |—钢琴 | | |
| | ——电子钢琴 | 架 | 5,000.00 |
| | ——三角钢琴 | 架 |50,000.00 |
| | ——其他 | 架 | 4,000.00 |
| |—电子琴 | | |
| | ——49键及以上 | 台 | 1,500.00 |
| | ——49键以下 | 台 | 800.00 |
| |—手风琴 | 台 | 300.00 |
| |—其他 | 件 | 另估 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|117|鞋靴: | | |
| |—旅游鞋 | 双 | 500.00 |
| |—皮鞋 | 双 | 600.00 |
| |—其他 | 双 | 另估 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|118|家具: | | |
| |—真皮家具 | 件 | 3,500.00 |
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------------------------------------------------------------------------------------------------------
| |—其他 | 件 | 另估 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|119|杂项制品: | | |
| |—手提包 | 个 | 200.00 |
| |—旅行箱 | 个 | 400.00 |
| |—电风扇 | 台 | 400.00 |
| |—电熨斗 | 个 | 200.00 |
| |—电吹风机 | 个 | 200.00 |
| |—电动剃须刀 | 个 | 200.00 |
| |—地板打蜡机 | 台 | 500.00 |
| |—缝纫机、编织机 | | |
| | ——手动 | 台 | 400.00 |
| | ——电动 | 台 | 800.00 |
| | ——电子 | 台 | 2,000.00 |
| | ——配件、附件 | 件 | 50.00 |
| |注:机头按整机完税价格80%估价 | | |
| |—吸尘器 | | |
| | ——400W及以下 | 台 | 400.00 |
| |注:每增加100W加价100元 | | |
| |—除湿冷暖风机 | 台 | 1,500.00 |
| |—增、除湿机 | 台 | 1,000.00 |
| |—电暖器 | 台 | 1,000.00 |
| |—热水器 | 台 | 1,000.00 |
| |—空气清新机 | 台 | 1,000.00 |
| |—电话机 | | |
| | ——无线电话机(大哥大) | 台 | 5,000.00 |
| | ——电话传真机 | 台 | 5,000.00 |
| | ——其他 | 台 | 500.00 |
| | ——配件、附件 | 件 | 400.00 |
| |—游戏机 | | |
| | ——液晶显示 | 台 | 50.00 |
| | ——台式(用电池) | 台 | 100.00 |
| | ——连接电视机 | 台 | 400.00 |
| | ——软盘片 | 个 | 60.00 |
| |—其他 | 件 | 另估 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|120|邮票: | | |
| |—中国邮票、小型张、纪念封 | 张 | 另估 |
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------------------------------------------------------------------------------------------------------
| |—港澳台、外国邮票 | 张 | 5.00 |
| |—港澳台、外国小型张、纪念封 | 张 | 10.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|121|其他物品 | | 另估 |
------------------------------------------------------------------------------------------------------
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| 第2号:纺织品和制成品,电器用具,照相机,自行车,手表,钟表,上述物品配 |
| 件、附件。税率30% |
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------------------------------------------------------------------------------------------------------
|税 号| 品 名 及 规 格 | 单 位 |完税价格(人民币:元)|
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|201|棉花(包括原棉、子棉、废棉)、木棉、 | | |
| |麻皮、丝棉、人造棉、合成棉: | | |
| |—棉花(包括原棉、子棉、废棉) | 千克 | 40.00 |
| |—木棉、麻皮、丝绵 | 千克 | 80.00 |
| |—其他 | 千克 | 50.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|202|棉,麻,毛,真丝,人造丝及其他材料制 | 千克 | 100.00 |
| |线、丝、纱、绳; | | |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|203|棉、麻、毛、真丝、人造纤维、合成纤维 | | |
| |纺织品和针织品: | 米 | 100.00 |
| |皮革: | 千克 | 300.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|204|各种衣料制衣着、头巾、领带、帽子、手 | | |
| |套、袜子、手帕、床上用品、毛巾、浴 | | |
| |巾、桌布、窗帘布及其他纺织制成品、皮 | | |
| |革制成品: | | |
| |—各种材料制衣着 | | |
| | ——外衣 | | |
| | ——皮衣 | | |
| | ——裘皮衣 | 件 | 另估 |
| | ——其他 | 件 | 2,000.00 |
| | ——其他材料制衣着 | 件 | 500.00 |
| | ——长外衣 | 件 | 500.00 |
| | ——其他 | 件 | 另估 |
| | ——内衣 | | |
| | ——长内衣 | 件 | 200.00 |
------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | ——短内衣(包括背心、内裤等) | 件 | 100.00 |
| | ——其他 | 件 | 另估 |
| |—床上用品、其他纺织制成品 | | |
| | ——床上用品 | | |
| | ——毛毯、被子、床罩 | 条、件 | 400.00 |
| | ——其他 | 件 | 另估 |
| |—其他纺织、皮革制成品 | | |
| | ——棉制品 | 条、件、对 | 80.00 |
| | ——麻、毛、真丝制品 | 条、件、对 | 150.00 |
| | ——皮革制品 | 条、件、对 | 200.00 |
| | ——其他 | 条、件、对 | 另估 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|205|电视接收机: | | |
| |—彩色电视机 | | |
| | ——8英寸及以下液晶袖珍式 | 台 | 800.00 |
| |注:每增加1英寸加价200元 | | |
| |—黑白电视机 | | |
| | ——12英寸及以下 | 台 | 400.00 |
| |注:每增加1英寸加价100元 | | |
| |—电视录(放)像一体机 | | |
| | ——14英寸及以下 | 台 | 2,000.00 |
| |注:每增加1英寸加价200元 | | |
| |—配件 | | |
| | ——同轴电缆 | 千克 | 10.00 |
| | ——馈线 | 千克 | 10.00 |
| | ——其他 | 件、个、副 | 100.00 |
| |注:显像管的完税价格分别按整机的 | | |
| |30%估价 | | |
| |—视频投影仪 | | |
| | ——最小投影尺寸30英寸及以下的投 | 台 | 5,000.00 |
| |影机 | | |
| |注:每增加1英寸加价500元 | | |
| | ——投影电视 | 台 |10,000.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|206|电冰箱: | | |
| |—150公升及以下 | 台 | 1,500.00 |
| |—151--200公升 | 台 | 2,500.00 |
| |—201--250公升 | 台 | 3,500.00 |
------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------
| |—251--300公升 | 台 | 5,000.00 |
| |—301公升及以上 | 台 |10,000.00 |
| |—配件、附件 | | |
| | ——制冷剂 | 升 | 40.00 |
| | ——压缩机 | 台 | 1,100.00 |
| | ——电脑控制板 | 个 | 500.00 |
| | ——其他 | 件 | 200.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|207|洗衣机: | | |
| |—半自动 | 台 | 1,100.00 |
| |—全自动 | 台 | 2,000.00 |
| |—滚桶式 | 台 | 3,000.00 |
| |—洗衣干衣一体机 | 台 | 4,000.00 |
| |—干衣机(烘干机) | 台 | 2,000.00 |
| |—配件 | | |
| | ——电脑控制板 | 个 | 500.00 |
| | ——其他 | 个 | 200.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|208|收(放、录)音机: | | |
| |—收音机 | | |
| | ——四波段及以下 | 台 | 100.00 |
| | ——四波段以上 | 台 | 300.00 |
| |—立体声小型播放机 | | |
| | ——单功能 | 台 | 150.00 |
| | ——两功能及以上 | 台 | 800.00 |
| |—录音机 | | |
| | ——微型卡式录音机 | 件 | 800.00 |
| | ——其他 | 件 | 200.00 |
| |—收录音机 | 台 | 800.00 |
| |—电唱机 | | |
| | ——唱机 | 台 | 600.00 |
| | ——激光唱机(座) | | |
| | (含便携式) | 件 | 2,000.00 |
| |—收音、录音、电唱、激光、唱盘一体机 | 台 | 2,000.00 |
| |—配件、附件 | | |
| | ——原版录音带 | 盘 | 20.00 |
| | ——空白录音带 | 盘 | 10.00 |
| | ——唱片 | 张 | 50.00 |
------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | ——激光唱盘(CD) | 张 | 100.00 |
| | ——其他 | 个、件、对 | 200.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|209|收录放音组合机: | | |
| |—标准配置型〔包括组合式和一体机。可 | | |
| |含功放、调谐、录音、激光唱盘座、均衡 | | |
| |器、处理器及配套的音箱;不包括LD、 | | |
| |VCD、DVD等视盘功能(座)〕 | 套 | 5,000.00 |
| |—(单)功能(座) | 件 | 1,500.00 |
| |—音箱(包括主音箱和超重低音音箱) | 个 | 1,500.00 |
| |—自动伴唱机 | 台 | 2,000.00 |
| |—卡拉OK混音器 | 台 | 400.00 |
| |—配件、附件 | 个、件、对 | 200.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|210|录(放)像机: | | |
| |—放像机 | 台 | 1,000.00 |
| |—录像机 | 台 | 2,500.00 |
| |—激光视盘机及机座(LD、VCD、DVD | 台 | 4,000.00 |
| |等) | | |
| |—配件、附件 | | |
| | ——磁鼓 | 个 | 1,000.00 |
| | ——原版录像带 | 盘 | 80.00 |
| | ——空白录像带(包括自录和转录) | 盘 | 30.00 |
| | ——激光视盘(LD、VCD、DVD | 张 | 200.00 |
| |等) | | |
| | ——其他 | 个、件 | 另估 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|211|空气调节器: | | |
| |—窗口式 | 台 | 4,000.00 |
| |—分体式 | | |
| | ——2匹及以下 | 台 | 6,000.00 |
| | ——2匹以上 | 台 | 另估 |
| |—配件、附件 | | |
| | ——压缩机 | 台 | 2,000.00 |
| | ——其他 | 个、件 | 200.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|212|自动数据处理设备及其配件: | | |
| |—微型计算机 | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | ——便携式 | 台 | 3,000.00 |
| | ——台式主机(含键盘) | 台 | 2,000.00 |
| |—配件、附件 | | |
| | ——14英寸及以下显示器 | 台 | 1,200.00 |
| | ——14英寸以上显示器 | 台 | 5,000.00 |
| | ——磁盘 | 盘 | 10.00 |
| | ——键盘 | 台 | 200.00 |
| | ——驱动器 | 台 | 1,000.00 |
| | ——打印机 | | |
| | ——激光打印机 | 台 | 5,000.00 |
| | ——其他 | 台 | 2,000.00 |
| | ——功能卡 | 件 | 1,000.00 |
| | ——其他 | 件 | 另估 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|213|幻灯机: | | |
| |—手动式 | 台 | 200.00 |
| |—自动式 | 台 | 1,000.00 |
| |—图片投影仪 | 台 | 800.00 |
| |—配件、附件 | | |
| | —幻灯片 | 片 | 10.00 |
| | —其他 | 片 | 50.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|214|照相机: | | |
| |—同轴取景式(含标准镜头) | | |
| | ——自动 | 架 | 3,000.00 |
| | ——非自动 | 架 | 2,000.00 |
| |—旁轴取景式(包括双镜头) | | |
| | ——固定焦镜头 | 架 | 600.00 |
| | ——变焦镜头 | 架 | 1,000.00 |
| | ——110型相机 | 架 | 500.00 |
| | ——即影即有相机 | 架 | 1,000.00 |
| | ——其他 | 架 | 另估 |
| |—镜头 | | |
| | ——标准镜头 | 个 | 1,000.00 |
| | ——中距变焦镜头 | 个 | 2,000.00 |
| | ——其他 | 个 | 另估 |
| |—照相机机身 | | |
| | —自动 | 个 | 2,000.00 |
------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | ——非自动 | 个 | 1,200.00 |
| |—冲印设备 | 件 | 另估 |
| |—配件、附件 | | |
| | ——闪光灯 | 个 | 500.00 |
| | ——胶卷 | 个 | 20.00 |
| | ——其他 | 件 | 另估 |
| |注: | | |
| |1.标准镜头系指镜头焦距为f=50mm | | |
| |2.中距变焦镜头系指变焦范围为35mm— | | |
| |210mm | | |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|215|脚踏车(轮胎直径在12英寸及以上,不 | | |
| |带发动机): | | |
| |—自行车 | 辆 | 600.00 |
| |—三轮车 | 辆 | 500.00 |
| |—其他 | 辆 | 另估 |
| |—配件、附件 | 件 | 50.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|216|各种表及其配件、附件: | | |
| |—手表、怀表、秒表 | | |
| | ——高级名贵表 | 块 | 另估 |
| | ——其他 | 块 | 200.00 |
| |—配件、附件 | 个 | 100.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|217|各种钟及其配件、附件: | | |
| |—闹钟、座钟、挂钟、台钟 | 台 | 200.00 |
| |—落地钟 | 台 | 600.00 |
| |—钟用配件、附件 | 个 | 50.00 |
------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------
| 第3号:化妆品、摄像机。税率80%。 |
------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------
|税 号| 品 名 及 规 格 | 单 位 |完税价格(人民币:元)|
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|301|化妆品: | | |
| |—香水 | | |
| | ——高级香水 | 瓶 | 另估 |
------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | ——其他 | 瓶 | 150.00 |
| |—其他化妆品 | 件 | 50.00 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|302|摄像机: | | |
| |—手持式(袖珍型) | 台 | 3,000.00 |
| |—其他 | 台 | 另估 |
| |—配件、附件 | 件 | 另估 |
------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------
| 第4号:烟、酒。税率100%。 |
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------------------------------------------------------------------------------------------------------
|税 号| 品 名 及 规 格 | 单 位 |完税价格(人民币:元)|
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|401|烟草及烟草代用品的制品: | | |
| |—香烟 | 支 | 0.40 |
| |—雪茄 | 支 | 2.00 |
| |—烟丝 | 克 | 0.40 |
|------|------------------------------------------|----------------------|----------------------|
|402|各种内服的酒、健身酒、药酒: | | |
| |—啤酒 |瓶(不超过720ml)| 5.00 |
| |—酒精含量12度及以下的餐酒 |瓶(不超过750ml)| 100.00 |
| |—酒精含量12度以上 |瓶(不超过750ml)| 500.00 |
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关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知

国家药监局


关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知


国家药品监督管理局各医疗器械质量监督检验中心:

为了规范进口医疗器械的注册检测工作,经研究,我局制定了《进口医疗器械注册检测规定》,
现予印发,自印发之日起施行。

国家药品监督管理局
二○○一年三月十四日


进口医疗器械注册检测规定

第一条 为规范进口医疗器械的注册检测工作,依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器
械注册管理办法》,制定本规定。各申请注册单位和各检测机构应遵守本规定。

第二条 适用范围

本规定适用于具有原产国(地区)医疗器械主管部门批准该产品进入市场的证书的医疗器械产
品。

第三条 检测目的

对进口医疗器械产品在注册前进行专项检测验证,以保证上市产品的安全有效。经过检测,确
定产品符合质量承诺中的技术指标,作为监督管理的技术依据。

第四条 检测机构职责

(一)审议注册产品标准;

(二)根据确认的注册产品标准实施检测,出具检测报告。

第五条 检测机构的确定

(一)承担检测的机构必须是国家药品监督管理局认可的检测机构。

(二)检测机构承担检测的产品必须在该机构经国家药品监督管理局认可的受检目录范围内。

(三)对于各检测机构受检目录中均未包含的产品,由注册主管部门另行指定检测机构承担检测,
或执行第十条的规定。

(四)申请检测单位可以在国家药品监督管理局认可的具有检测能力的机构中自行选择检测机
构。

(五)在检测过程中,承检机构不能在工作时限、检测能力等方面满足规定的,申请注册单位可
以按本条第(四)项规定另行选择检测机构。

第六条 检测项目

(一)安全性能指标,为必检项目;

(二)重要性能指标,为必检项目;

(三)一般性能指标,为选项检验项目。

(四)已在我国境内接受过上述(一)、(二)、(三)项检验的产品,在中国市场上无质量投诉的,重
新注册时,只对有变化的性能指标进行检测。

其中第(一)、(二)两项指标,若某单项试验的试验时间超过30天,可不进行,由企业提供该产
品此项指标的原产国政府认可的检测报告,并由承检机构对原产国检测报告进行认可。

对于破坏性试验,凡属国家强制性安全指标规定的项目,须进行;属一般性能指标的,则不进
行;检测机构认为有必要进行的其它指标,由注册主管部门认可后,方可进行。

第七条 检测依据

(一)国家标准;

(二)行业标准;

(三)企业提供的注册产品标准。

企业提供注册产品标准可以为以下三种方式:
(一)企业依据已有资料分项汇总;
(二)企业提供现有规范;
(三)企业提供出厂检测报告和第三方检测报告(必须包括安全性指标和主要性能指标)。

第八条 注册产品标准的审议要求

(一)通过审议的注册产品标准,性能指标必须符合我国强制性国家标准和行业标准的规定;

(二)审议注册产品标准,可参照国内上市的同类产品的产品标准;

(三)审议注册产品标准,应接受(第七条所列)企业提供注册产品标准3种方式中的任何一种;

(四)注册产品标准中的技术参数应与企业提供的产品使用说明书中所列技术参数一致;

(五)标准审议时限为自受理日起7个工作日,资料不符合要求补充资料的时间不计算在时限内。

第九条 检测报告

(一)检测性质一栏必须为:进口注册检测。

(二)检测报告的结论应为:“符合确认的注册产品标准”或“某项目不符合确认的注册产品标
准”。

(三)检测报告应有操作人、审核人及检测机构主任的签章。

(四)检测报告应属实,发现检测报告有弄虚作假的,国家药品监督管理局将撤销该检测机构的检
测资格。

第十条 检测方式

(一)国内检测。

(二)认可境外检测报告。各检测机构的受检目录中均无申请注册产品,或检测机构不能按注册
产品标准提供检测设备及场地实施检测的,经注册主管部门审核批准,可由注册主管部门组织专家
对申请单位在境外的检测报告进行认可。

(三)境外检测的实施。在产品注册中需要执行境外生产质量体系现场审查的产品,如国内没有
必要的检测仪器、场地和专业人员,可以实施进口产品在境外的现场认可检测,以代替国内检测。

第十一条 检测时限和境外检测报告认可时限

检测时限为45个工作日。境外检测报告认可时限为10个工作日。

第十二条 受检样品数量

一次性使用医疗器械产品(不包括价值高的导管产品):不超过30个;

人工晶体、角膜接触镜:不超过50个;

植入型产品及价值高的导管产品:不超过5个;

中小型设备类产品:不超过2台;

大型设备:1台。

重要性能指标,因样品数量所限,不能实施检测的,可提交产品的原产国政府认可的检测报告,
并经检测机构认可。

因检测需要,确实需要增加样品数量的,经检测机构申报,由注册主管部门批准后,可实施检
测。

多型号产品同时申报注册的,其检测单元的划分以注册单元的划分为依据,每个注册单元选取
一个典型样品进行检测。

第十三条 检测费用

(一)检测机构必须依据经检测机构所在地省级物价部门核准后的收费标准收费。

(二)检测机构须将收费标准报国家药品监督管理局备案。

(三)检测机构的收费标准必须张榜公布。没有张榜公布的收费标准,申请注册单位可以拒绝接
受。

第十四条 检测报告的复审

企业对检测结论有疑义的,可向注册主管部门提出复审,注册主管部门认为必要时,可安排复
核检测。

第十五条 工作纪律

(一)检测机构应遵循公开、公平、公正的原则,实施注册检测。

(二)检测机构和相关人员违反检测规定的,按有关规定处理。

第十六条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。

第十七条 本规定自印发之日起实施。

关于促进医疗保险参保人员充分利用社区卫生服务的指导意见

劳动和社会保障部


关于促进医疗保险参保人员充分利用社区卫生服务的指导意见

劳社部发〔2006〕23号


各省、自治区、直辖市劳动和社会保障厅(局):

  促进医疗保险参保人员充分利用
社区卫生服务,对保障参保人员基本医疗,提高医疗保险基金使用效率具有重要意义。医疗保险制度改革以来,各地在大力推进医疗保险制度建设的同时,按照党中央、国务院的统一部署,结合本地实际,通过扩大社区卫生服务机构及基层医疗机构定点范围、将社区卫生服务中的基本医疗服务项目纳入医疗保险支付范围、以及适当降低参保人员医疗费用自付比例等措施,引导参保人员利用社区及基层医疗服务,既方便了参保人员就医购药,减轻了参保人员费用负担,又促进了医疗机构的公平竞争和社区卫生服务事业的发展。根据《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》(国发〔2006〕10号),为进一步发挥社区卫生服务在医疗保障中的作用,促进医疗保险参保人员充分利用社区卫生服务,现提出如下意见:

  一、进一步提高思想认识,明确基本原则

  (一)以政府为主导,大力发展城市社区卫生服务,构建新型城市卫生服务体系,是当前深化城镇医疗卫生体制改革,解决城市居民看病难、看病贵问题的重要举措。社区卫生服务功能的完善、网络的健全和运行机制的转换,将对城镇医疗保障制度建设以及医疗保险制度功能发挥产生重要的影响。各级劳动保障部门要高度重视,进一步提高思想认识,在当地政府的领导下,与相关部门密切配合,发挥医疗保险对定点医疗机构和医疗服务项目管理的作用,促进新型城市社区卫生服务网络的形成,利用社区卫生服务机构便捷、经济的服务优势,更好地满足参保人员基本医疗需求。

  (二)基本原则。坚持城镇医疗卫生体制、药品生产流通体制和医疗保险制度三项改革同步推进的工作方针,按照“低水平、广覆盖”的原则,研究完善城镇医疗保障制度,不断扩大医疗保险覆盖面;坚持保障基本医疗需求的原则,合理确定医疗保险基本保障项目,引导参保人员合理利用医疗服务,确保医疗保险制度稳健运行;坚持严格管理和改善服务并重,强化对医疗服务的监督管理,优化对定点医药服务机构和参保人员的服务;坚持因地制宜,积极推进,配套实施,鼓励探索创新。

  二、积极将符合条件的社区卫生服务机构纳入定点范围

  (三)要根据当地政府制定的社区卫生服务发展规划,随着医疗保险覆盖面的扩大,积极扩大社区卫生服务机构定点范围。允许各类为社区提供基本医疗服务的基层医疗机构(包括社区卫生服务中心和社区卫生服务站,以及门诊部、诊所、医务所(室)等机构)申请医疗保险定点服务。

  (四)在坚持医疗机构定点资格条件基础上,进一步细化社区卫生服务机构的定点资格条件。取得医疗保险定点资格的社区卫生服务机构须符合当地政府制定的社区卫生服务发展规划,达到国家规定的医疗技术人员和设施配置基本标准,严格按照城市社区卫生服务机构管理办法规范内部运行,有明确的基本医疗服务和药品使用范围,执行物价部门制定的社区卫生服务和药品价格管理办法,建立规范的公共卫生与基本医疗服务财务管理制度,管理人员及医务人员掌握医疗保险的各项政策规定,具备医疗保险信息管理要求的基本条件等。

  (五)统筹地区劳动保障行政部门要按规定程序及时审查社区卫生服务机构提出的申请及有关证明材料,并及时向社会公布取得定点资格的社区卫生服务机构名单,供参保人员选择。医疗保险经办机构要及时根据参保人员选择意向确定定点社区卫生服务机构并签订定点服务协议。实行一体化管理的社区卫生服务中心和社区卫生服务站要同步审查,均符合条件的要同步纳入定点。对由定点基层医疗机构转型的社区卫生服务机构,可通过签订补充协议的方式继续定点。

  三、切实将符合规定的社区卫生服务项目纳入支付范围

  (六)要在医疗保险药品目录、诊疗项目范围和医疗服务设施标准规定的范围内,根据物价部门制定的社区卫生服务价格标准,对定点社区卫生服务机构提供的一般常见病和多发病诊疗等基本医疗服务进行逐项审定,明确纳入医疗保险基金支付范围的社区医疗服务项目。要根据行业主管部门制定的家庭病床建床标准及管理规范,制定医疗保险家庭病床管理办法,明确家庭病床医疗服务项目纳入医疗保险基金支付的范围。参保人员发生的家庭病床医疗费用,符合出入院标准的由医疗保险基金按规定给予支付。

  (七)医疗保险参保人员公平享受社区卫生服务机构面向辖区居民提供的健康教育、健康检查、预防保健、建立健康档案以及慢性病和精神病社区管理等公共卫生服务,其中按规定应免费提供的服务,医疗保险基金和参保人员个人不再额外支付费用。

  四、完善参保人员利用社区医疗服务的引导措施

  (八)参保人员选择的定点医疗机构中要有1-2家定点社区卫生服务机构。对实行一体化管理的社区卫生服务机构,参保人员可选择社区卫生服务中心及其下设的1家社区卫生服务站作为定点。有条件的地区,可探索直接与社区医师签订服务协议的定点管理办法。在有条件的地区,要积极配合有关部门探索建立双向转诊制度和开展社区首诊制试点。允许参保人员到定点零售药店直接购买非处方药和持定点医疗机构医师处方购药。

  (九)适当拉开医疗保险基金对社区卫生服务机构和大中型医院的支付比例档次。不断完善医疗保险费用结算管理办法。有条件的地区,对纳入统筹基金支付的住院和门诊特殊疾病的医疗费用,可探索按病种确定定额标准,由统筹基金和参保人员按比例分担的费用结算办法。

  五、加强医疗保险对社区卫生服务机构的管理与服务

  (十)要将有关部门制定的用药指南、诊疗规范、处方管理和医疗质量控制等有关办法或标准纳入定点服务协议,作为日常监督检查和年度考核的内容,并与费用结算相挂钩。开展社区卫生服务机构定点服务评议活动和信用等级评定,建立定点医疗机构费用信息公布制度、违规行为举报制度和参保人员满意度调查制度。要根据日常监督检查、考核评议以及参保人员满意度调查的结果,加强对社区卫生服务机构的定点资格和定点协议的动态管理。对不规范医疗行为严重、发生医疗保险欺诈行为、定点考核不达标以及参保人员满意度低的定点社区卫生服务机构,医疗保险经办机构要解除定点服务协议,追回医疗保险基金损失,并报请劳动保障行政部门取消其定点资格。

  (十一)尽快实现医疗保险经办机构与社区卫生服务机构计算机联网,参保人员健康医疗信息共享,医疗费用直接结算。针对社区卫生服务机构特点,制定方便快捷、管理高效的业务管理流程。采取多种方式对定点社区卫生服务机构提供业务培训和技术支持。完善社区劳动保障平台建设,发挥社区劳动保障平台在医疗保险管理中的作用,协调医疗保险参保人员的社区管理。

  各级劳动保障部门要在政府统一领导下,积极配合卫生等有关部门,搞好城市社区卫生体系建设中有关试点工作。通过实践探索,不断总结经验,认真研究解决出现的新情况和问题,重大问题及时上报。

二○○六年六月二十二日