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国家食品药品监督管理局


关于贯彻“全国整顿和规范市场经济秩序工作会议”和“全国社会治安工作会议”精神的意见


国药监办[2001]216号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局各直属单位：

　　党中央、国务院最近召开的“全国社会治安工作会议”和“全国整顿和规范市场经济
秩序工作会议”（下称“两个会议”），是在我国开始全面实施“十五”计划的重要时刻召开
的两个极为重要的会议。这对建立和完善社会主义市场经济体制，实现国家的长治久安，
具有重大的现实意见和深远的历史意义，我们一定要认真学习，深刻领会，坚决贯彻落实。

　　药品是人民防病治病、保护健康的特殊商品，药品市场秩序是整个市场经济秩序的重
要组成部分，药品质量直接关系到人民的生命健康和社会的安定。我们一定要认真分析研
究药品市场秩序的现状和问题，紧密结合药品监督管理的实际，扎扎实实地做好药品监督
管理工作，全面深入地贯彻党中央、国务院“两个会议”精神。

　　一、深入学习，提高认识，把思想和行动统一到党中央的决策和部署上来

　　在党中央、国务院召开的“两个会议”上，江泽民总书记、朱基总理、李岚清副总
理等党和国家领导人分别作了重要讲话，深刻分析了当前社会经济生活中存在的突出问题，
从维护社会政治稳定的高度，从巩固党的执政地位的高度，阐述了整顿市场经济秩序，严
厉打击各种刑事犯罪活动的重要性和必要性，对任务和目标提出了明确的要求，我们要认
真传达学习，把思想统一到江总书记等中央领导讲话精神上来，把“两个会议”精神落到
实处。

　　近年来，药品监督管理工作在党中央、国务院关心和重视下，经过全系统广大干部职
工的共同努力，在整顿药品市场秩序和保证人民用药安全有效方面作出了很大成绩。药品
研究、生产中的低水平重复问题开始扭转；非法药品集贸市场基本被关闭和取缔；开展严
厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，使药品质量有所提高；药品监管法制建设不断加强。
但我们也必须清醒地看到，当前药品生产、流通领域中市场经济秩序依然相当混乱，主要
表现在：假冒伪劣药品屡禁不止，并且出现了集团制假，高科技造假等新情况；少数被取
缔的药品集贸市场有的死灰复燃，有的改头换面，有的由明转暗，个别地区长期以来形成
的变相药品集贸市场至今仍没有得到彻底解决；有些药品生产企业管理混乱，产品质量低
劣，甚至故意作假等。这些问题任其存在，不仅影响国民经济的健康运行，还会给人民生
命安全构成严重威胁。大力整顿和规范药品市场秩序，是当前的紧迫任务。

　　我们要从贯彻落实江泽民总书记“三个代表”重要思想的高度，充分认识药品监督管
理工作的重要性，充分认识整顿药品市场秩序的紧迫性和艰巨性，认真领会党中央、国务
院的判断和决策，统一思想，提高认识，坚持不懈地抓好市场整顿工作。

　　二、全面整顿，重点突破，使药品市场经济秩序短期内有明显改观

　　整顿和规范药品市场秩序必须坚持标本兼治，边整边改，着力治本的原则。在当前和
今后一个时期，我们要坚决按照党中央、国务院“两个会议”的要求，结合贯彻国务院办
公厅转发的国务院体改办等部门《关于整顿和规范药品市场的意见》（国办发［2001］17
号），下大力抓好以下几项主要工作：

　　（一）坚决取缔非法药品集贸市场。非法药品集贸市场是假冒伪劣药品的集散地，各
地要下大决心、大力气彻底取缔全国所有非法药品集贸市场和各种变相药品集贸市场。各
级药监部门要积极、主动地依靠当地政府，做好工作，各地要“管好自己的人，看好自家
的门”，必须要求药品生产经营企业立即从所有的药品集贸市场撤离，从根本上铲除药品集
贸市场生存的土壤和条件。对那些貌似规范实则违规的变相药品集贸市场，必须彻底清理，
坚决取缔。特别是要彻底解决个别地区对全国影响大的变相药品集贸市场，要敢于碰硬，
彻底清除。要对全国过去已关闭和取缔的药品集贸市场进行全面排查，密切监测其动向，
坚决防止死灰复燃或由明转暗的现象。对于查处不力甚至姑息迁就的，要追究监督执法部
门有关领导的责任。

　　（二）严厉打击制售假劣药品和医疗器械的违法犯罪活动。2001年要在去年联合集中
打假的基础上，重点打击那些团伙作案、跨地区作案、高科技作案，以及制假售假的惯犯。
查处制售假劣药品和医疗器械的案件，一定要坚持“五不放过”，即：案情没有搞清的不放
过；源头和流向没有查明的不放过；制假售假者没有依法处理的不放过；该移送司法机关
没有移送的不放过；包庇、纵容、参与制售假劣的机关工作人员没有受到追究的不放过。
要加大对查处假劣药品和医疗器械案件的曝光力度。

　　（三）扭转药品生产低水平重复的状况。要从源头控制药品研究申报中的低水平重复
现象，加大对药品研究和申报注册中的违规行为的查处力度，严格执行新药审批的一系列
改革措施。今年要重点做好药品地方标准整顿工作，逐步取消地方标准。要加强与有关部
门协调，依法关闭那些生产条件落后、严重污染环境和破坏生态的生产企业，抑制低水平
重复建设。要严格执行新开办生产企业的条件，鼓励有条件的委托加工和异地生产，促进
药品生产企业联合、兼并、重组，加快药品结构调整步伐，以实现生产要素优化配置，向
规模化集约化方向发展。

　　（四）清理整顿药品经营企业。要结合药品经营换证工作，对开办药品集贸市场的，
经营假劣药品情节后果严重的，出租、转让“两证”的，停止经营药品时间达半年的，未
在省（区、市）药品监督管理局规定的期限内提出换证申请的，不直接经营药品的持证单
位，对质量保证体系不健全、经营行为不规范、达不到换证条件的药品流通企业不予换证；
对在一定时期内达不到药品经营质量管理规范（GSP）的药品流通企业坚决取消其经营资格；
对不能正常经营药品、主要靠出租办公楼、仓库等物业违法招商经营的要依法查处，直至
吊销药品经营许可证。

　　（五）对药品医疗器械广告要严格审查，强化监管。对发布的药品器械广告要及时进
行监督检查，要加强对违法发布药品广告的监控力度，要监督实施部分处方药停止在大众
媒体发布广告的规定，监督实施地方标准的药品不得在重点媒体刊播广告的规定，发现违
法违规刊播药品广告行为的，要及时予以处理。

　　（六）要切实加强对农村基层用药质量的监督管理工作。要尽快建立县级药品监督管
理机构，充实基层市场监管人员，定期或不定期开展对县及县以下药品批发、零售企业、
县医院、乡村卫生所（室）以及个体诊所的药品质量检查，加大对农村用药监督抽验和对
制售假劣药品行为的查处力度，严防假劣药品流入农村，贻害人民群众。

　　各地药监部门要根据当地的实际和不同阶段的特点，分别确定各地的重点。对一些带
有普遍性的问题，各地要相互配合，形成合力，统一行动。经过集中整顿和打击，争取在
年底以前，使严重的制假售假行为得到明显遏制；使后果严重、影响恶劣的大案要案依法
惩处；让群众对药品市场和药品质量的满意度有明显提高，使整顿药品市场秩序的工作取
得明显成效。

　　三、依法治药，完善机制，营造公平有序的市场环境

　　整顿和规范药品市场秩序，是2001年和今后一个时期的重要工作，各级药品监督管理
部门必须高度重视，认真落实党中央、国务院提出的各项要求，确保今年整顿和规范市场
经济秩序工作取得明显成效，为今后药品市场秩序逐步好转奠定基础。

　　（一）加强领导，狠抓落实。各级药品监督管理部门的主要领导，要切实负起责任，
亲自挂帅，精心组织，认真督查，抓好落实。要把整顿和规范市场经济秩序，作为衡量领
导干部实绩和年度考核的一项重要内容。

　　（二）深化改革，转变职能。规范市场经济秩序，首先要规范监督执法行为。要以廉
洁、勤政、务实、高效、运转协调、行为规范为目标，积极推进行政管理体制改革、机构
改革和职能转变。要坚决做到政企分开，监督执法职能与行业管理职能分开。要改革行政
审批机制，改变重审批轻监管的现象。

　　（三）健全法制，严格执法。要以党中央、国务院“两个会议”和新修订的《药品管
理法》颁布实施为契机，加快药品监管法规体系建设。要加强法律法规的宣传教育，在全
社会树立政府部门必须依法行政、企业和公民必须守法经营的观念。坚决纠正有法不依、
执法不严、违法不究的现象，加强监督执法机构和执法队伍建设。

　　（四）完善监督机制，加大监管力度。

　　一是要把集中整治与日常监管结合起来。既要对已出现的违法违规行为严厉打击，又
要重视对药品研究、生产、流通、使用全过程的监管，使监督关口前移，把问题消灭在萌
芽状态。

　　二是要把传统的监督检查与利用信息网络监管系统结合起来。加快全国药品监管系统
信息网络建设，充分发挥高新技术在监管中的作用。

　　三是要把专业监督执法与动员社会监督结合起来。要建立健全以行业自律、新闻监督、
群众参与为主要内容的社会监督体系。


　　 国家药品监督管理局
　　 二○○一年四月二十四日






广西壮族自治区玉林市人民政府


玉林市人民政府印发玉林市关于加强行政机关效能建设的暂行规定的通知
玉政发〔2003〕3号


各县（市）区人民政府（管委），市政府各委办局：
　　　现将《玉林市关于加强行政机关效能建设的暂行规定》印发给你们，请认真贯彻执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二OO三年三月三日

玉林市关于加强行政机关效能建设的暂行规定

总则

第一条　为了切实加强行政机关作风建设，提高依法行政、廉洁行政、高效行政水 平，保证 政令畅通，促进我市改革开放和经济发展，根据《中华人民共和国行政监察法》、中共中央 、国务院《关于实行党风廉政建设责任制的规定》、《国家公务员暂行条例》等有关规定， 结合我市实际，制定本规定。
第二条　本规定适用于玉林市各级行政机关和具有行政管理职能的单位（以下简称 “行政机关”）及其工作人员。
第三条　行政效能建设坚持思想教育与制度建设、奖励与惩戒、效能建设与监督检 查、勤政廉政与创建文明机关相结合的原则；坚持与党风廉政建设紧密结合，同步进行。

组织领导

第四条　行政机关效能建设由各级人民政府组织实施，行政机关各负其责。
监察、人事部门负责组织协调和监督检查本规定的实施。
第五条　实行行政机关效能建设领导负责制和责任追究制。行政机关主要负责人对 本机关效能建设负有组织领导职责，本机关效能建设情况是考核其政绩的重要依据。
效能建设内容及要求

第六条　行政机关及其工作人员依照法律、法规、规章（包括单位的岗位职责、责 任制）， 在法定职权内实施行政管理和履行行政职责。职责涉及不同行政机关的，为主负责的部门应 主动做好组织协调工作，其他部门应积极配合，不得相互推诿、贻误工作。
第七条　行政机关要在醒目处设置科（股、室）职责及相关规定，职责涉及几个科 （股、室 ）或其他机关的，要标明办事程序示意图；职责涉及不同行政机关的，所涉及的行政机关都 要制定并公示办事程序示意图。
行政机关工作人员要佩证上岗或设置座名牌公开身份，在进行行政执法时还应按规定向行政 管理相对人出示执法证件、宣读执法依据和理由，便于群众办事，接受群众监督。
第八条　行政机关要建立完善岗位目标管理责任制，根据职责权限和工作实际，科 学、合理地确定本机关工作人员的岗位工作目标和管理办法，保证内部分工合作有序进行。
第九条　行政机关实行政务公开、一次性告知、办事时限、首问负责等各项管理制 度。
（一）实行政务公开制度。遵照合法性原则，对应公开的政务事项，明确和公开办事依据、 办事主体、办事程序、办事时限、办事要求和办事纪律，并公开相关职责的具体承办人、负 责人姓名，还应无偿提供各单项职责的办事依据、办事程序和要求的材料，以备索或备办。
行政机关及其工作人员应当允许行政管理相对人查询与自身利益相关的办事结果，但涉及保 密内容的除外。
（二）实行一次性告知制度。在行政管理相对人到行政机关办事时，行政机关承办人要一次 性告知规定的办事依据、办事程序和所需的全部书面材料。对符合规定、手续齐全的，应即 时办理；对不符合规定或不能即时办理好的，应出具回执并告知办事时限；对行政管理相对 人的办事请求不予办理的，应向行政管理相对人说明理由，并向直接行政领导报告。
（三）实行办事、审批时限制度。凡法律、法规、规章明确规定的时限，应严格执行；法律 、法规、规章没有规定办事时限的，必须本着简捷快办的原则，合理确定时限，并公布于众 ，公开向社会作出承诺，并报同级机关效能投诉中心备案。
对保留有行政审批事项的机关，要制定严密的监管制度，确保在承诺时限内把审批事项办结 。
行政机关对行政管理相对人的办事请求在规定时限内没有提出意见而又无正当理由的，视为 同意，事后应予以补办手续。但其请求违反有关法律、法规、规章或政策的除外。
（四）实行首问负责制度。行政管理相对人到行政机关办事时，首位接受询问的本行政机关 工作人员，必须向行政管理相对人告知经办科（股、室）。经办科（股、室）无人时，应告 知经办科（股、室）的联系电话。
（五）行政机关应积极创造条件，建立健全提高行政工作效率、方便群众办事的机制。应结 合本机关的实际建立“社会服务承诺制”、“诚信服务”等制度。有条件的要实行“一站式 办公”、“一条龙服务”、“电子政务”等。
第十条　行政执法机关实施行政执法行为的主体必须是正式在编并行使行政执法权 的人员 。行政执法人员执行公务要做到依法执法、文明执法。执行公务和实施处罚必须严格按有关 规定和程序办理。
第十一条　严格执行财政法规和遵守财经纪律，按照中央、自治区和玉林市的相关 规定，加强预算外资金管理，禁止各种乱收费、乱罚款、乱摊派行为。
（一）行政机关收取的预算外资金，要严格按照有关规定实行“收支两条线”管理，不准违 规开设银行帐户，不准私设“小金库”、帐外帐，不准挪用、坐支、私分。
（二）对行政事业性收费实行收费许可证制度，并亮证收费。收费项目、标准、范围及执行 程序等应对外公布，接受群众监督。
（三）具有执罚职能的行政机关要实行执罚公告制度，罚款项目和标准以及执行程序等应对 外公布，并实行罚款决定与罚款收缴分离。
（四）各种捐款、集资项目的收取必须经有权机关批准，并由收取或使用机关定期向社会各 界公布收支情况，接受有关机关和群众的监督。
第十二条　行政机关工作人员要养成良好的工作作风，做到文明行政、热情待人 。纠正“门难进、脸难看、话难听、事难办”和“中梗阻”等不正之风。
第十三条　行政机关工作人员要严格遵守考勤和请、销假制度，不得无故迟到、早 退、缺 勤；上班时间不得擅自脱岗、离岗或办私事、玩牌下棋和在工作时间饮酒，有事外出必须先 报告主管领导，属“窗口”单位的，主管领导还要指定人员代办其业务。
行政机关工作人员因出差、请假或其他原因两天以上无法坐班的，要向直接行政领导汇报正 在办理的事项，办好交接手续，直接行政领导人要及时指定人员代行其职责。
第十四条　行政机关不得滥用职权，徇私舞弊，不得违反规定要求行政管理相对 人承担不必要的义务。
行政机关工作人员要廉洁勤政，在履行公务中，不准接受行政管理相对人的吃请、送礼，不 准索要钱物或报销应由单位和个人支付的各种费用，不准向行政管理相对人提出与工作无关 的个人要求。
第十五条　行政机关工作人员要严格遵守组织纪律，对上级机关和领导的决定、命 令应坚 决执行，尽快办理，不得以任何借口拖延不办；有不同意见的，可以明确提出，上级机关和 领导不采纳的，应按上级机关和领导的决定、命令执行。

监督检查及奖励惩戒

第十六条　市、县（市）区设立机关效能投诉中心，受理和调查行政管理相对人对 辖区内 行政机关及其工作人员违反本规定的投诉，根据有关规定建议所在行政机关或纪检监察机关 视情节轻重分别作出批评教育、通报批评、效能告诫处理。
市机关效能投诉中心可以直接受理县（市）区机关效能投诉中心有权办理的事项。
市、县（市）区机关效能投诉中心对投诉应保密并及时进行调查和处理，及时答复投诉人。
第十七条　市、县（市）区政府可以聘请机关效能监督员，对辖区内行政机关执行 本规定情况进行监督检查。
第十八条　行政机关及其工作人员的工作作风和办事效率情况，纳入机关实施党风 廉政建设和反腐败“一把手”工程及公务员考核的内容。
第十九条　行政机关因没有实行公开措施，造成办事手续繁杂、职责不清、互相扯 皮、推 诿、效率低下，行政管理相对人反映强烈的，政府机关效能投诉中心有权要求该行政机关负 责人说明情况，限期整改。
第二十条　行政机关违反本规定的，由政府机关效能投诉中心责成纠正。
行政机关严重违反本规定，或者无正当理由拒不纠正的，政府机关效能投诉中心可以建议其 上级行政主管机关或同级纪检监察机关给予通报批评，还可以建议监察部门提请同级政府追 究其行政机关负责人的行政责任。
第二十一条　行政机关工作人员违反本规定，有下列情形之一的，由其所在机关 给予批评教育。
（一）不佩证或不置牌上岗，经指出仍不改正的；
（二）首位接受询问的工作人员不向行政管理相对人告知经办科（股、室）或联系电话，经 查证属实的。
第二十二条　行政机关工作人员违反本规定，有下列情形的，视情节予以批评教育 、通报批评、效能告诫。
（一）不履行一次性告知义务或者对符合规定、手续齐全又不能马上办好的事项不出具回执 的；
（二）不允许行政管理相对人查询与自身利益相关的非保密性办事结果的；
（三）无正当理由不在规定时限内就所办事项作出决定或者提出意见的；
（四）没有指定人员代办业务或被指定人员不履行职责的；
（五）违反规定要求行政管理相对人承担不必要义务的；
（六）工作期间擅自脱岗、离岗或办事态度生硬、蛮横的；
（七）对上级决定、命令不执行的；
（八）其他严重违反本规定的行为。
第二十三条　行政机关违反本规定被通报批评的，取消当年评选先进资格；被效能 告诫的，年度“一把手”工程考核降一个等级。
第二十四条　行政机关工作人员违反本规定，有第二十一条规定的情形，一年内 被批评教 育三次以上的，可予以通报批评，取消当年评选先进资格；有第二十二条规定的情形，一年 内被批评教育二次以上的，可予以通报批评，取消当年评选先进资格，当年年度考核不能评 定为优秀；被批评教育三次以上或被通报批评两次以上的，可予以效能告诫，当年年度考核 按基本称职对待。由于业务素质较差，难以适应工作要求，被投诉的行为造成恶劣影响或严 重后果的，年度考核按不称职对待。对上述基本称职和不称职的人员分别扣发当年50%或全 部双文明奖金，并由其所在单位调整其工作岗位。连续二年年度考核不称职的，按《国家公 务员暂行条例》的规定予以辞退。
第二十五条　行政机关工作人员违反本规定构成违纪的，由纪检监察机关追究其党 纪、政纪责任。
第二十六条　行政机关工作人员不服通报批评或效能告诫的，可向同级纪检监察机 关申诉；行政机关不服处理的，可向同级人民政府申诉。
第二十七条　行政机关及其工作人员模范地遵守本规定，依法、廉洁、高效行政， 成绩突 出的，由行政机关效能建设领导小组办公室（下称效能办）报请行政机关效能建设领导小组 同意给予表彰奖励，其中连续两年在年终考核中被评为优秀的，除享受有关奖励政策外，由 效能办报请人民政府给予一次性物质奖励，并作为其晋升职务的重要依据。附则
第二十八条　本规定由市监察局、市人事局负责解释。
第二十九条　本规定自2003年4月1日起施行。